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National Institute of Biologicals

(राष्ट्रीय जैविक संस्थान)

Ministry of Health & Family Welfare, Government of India

स्वास्थ्य एवं परिवार कल्याण मंत्रालय,भारत सरकार
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राष्ट्रीय एवं अंतरराष्ट्रीय संगठनों के साथ  

सहयोगात्मक अध्ययन में सहभागिता

 

क्रम. सं.  अध्ययन का नाम  सहयोगी  अध्ययन की अवधि एनआईबी की प्रयोगशाला का नाम स्थिति
1. आईसीएमआर के साथ तीन स्वदेश निर्मित ग्लूकोज सेंसिंग डिवाइस का मान्यकरण आईक्यूसी, आईएस 15157: 2003 दिशानिर्देश आवश्यकताओं एवं प्रदर्शन मूल्यांकन प्रोटोकॉल और मानदंड के संबंध में सहयोगी केंद्र के रूप में सहायता एवं विनिर्माता और अन्य सहयोगी केंद्रों को विशेषज्ञ मार्गदर्शन प्रदान करना एनआईबी, नोएडा और डिवीजन ऑफ इनोवेशन एंड ट्रांसलेशन रिसर्च, आईसीएमआर हस्ताक्षर करने की तारीख 01.07.17 से 09 महीने जैव रासायनिक किट प्रयोगशाला जारी है
2. प्रयोगशाला ने सामग्री और शुद्धता के लिए एनआईबीएससी के साथ पीटीएच संदर्भ तैयार करने के लिए आईएलसी अध्ययन कार्यक्रम पूरा किया है एनआईबीएससी, पॉटर्सबार यूके दिसंबर 2016 से फरवरी 2017 पुनः संयोजक उत्पाद प्रयोगशाला प्रयोगशाला ने 

संकलित परीक्षण डेटा एनआईबीएससी को भेजा है। अंतिम रिपोर्ट जुलाई 2017 में 

एनआईबीएससी से एनआईबी को भेजी जाएगी

3. रिटुक्सिमैब जैसे एंटीबॉडीज के जैविकीय क्रियाविधि के लिए प्रथम डब्ल्यूएचओ संदर्भ अभिकर्मक पर एनआईबीएससी सहयोगात्मक अध्ययन एनआईबीएससी, यूके 2016 - 17 चिकित्सीय मोनोक्लोनल एंटीबॉडी प्रयोगशाला परीक्षण पूर्ण
4. आईसीएमआर की सहायता के साथ विकसित ग्लूकोज सेंसिंग उपकरणों का मान्यकरण प्रोटोकॉल (स्वदेशी रुप से बनाए गए उपकरणों के मान्यकरण पर अनुसंधान) आईसीएमआर, मुख्यालय 

नई दिल्ली

09 माह

जैव रासायनिक किट प्रयोगशाला जैव रासायनिक किट प्रयोगशाला
5. जैवचिकित्सा में प्रयोगशाला गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली पर कार्यशाला क्लीनिकल डेवलपमेंट सर्विसेज एजेंसी (सीडीएसए) - टीएचएसटीआई- डीबीटी एक वर्ष गुणवत्ता प्रबंधन इकाई 1. जैवचिकित्सा में एलक्यूएमएस

2. नैदानिकी में एलक्यूएमएमएस फ़रवरी 2017 में प्रस्तावित

6. फिल्ग्रैस्टिम हेतु राष्ट्रीय संदर्भ मानक की तैयारी 6 प्रयोगशालाएं (एनआईबी, फिल्ग्रैस्टिम हितधारक, और यूएसपी) 2015 - 2017 पुनः संयोजक उत्पाद प्रयोगशाला उम्मीदवार का चयन प्रक्रिया के अधीन है
7. इंस्यूलिन लिस्प्रो हेतु राष्ट्रीय संदर्भ मानक की तैयारी 6 प्रयोगशालाएं (एनआईबी, इंस्यूलिन हितधारक, आईपीसी और यूएसपी) 2015 - 2017 पुनः संयोजक उत्पाद प्रयोगशाला प्रतिवेदन संकलित
8. इंस्यूलिन लिस्प्रो हेतु राष्ट्रीय संदर्भ मानक की तैयारी 6 प्रयोगशालाएं (एनआईबी, इंस्यूलिन हितधारक, आईपीसी और यूएसपी) 2015 - 2017 पुनः संयोजक उत्पाद प्रयोगशाला सभी प्रयोगशालाओं से परिणाम प्राप्त हो गए हैं। प्रारंभिक प्रतिवेदन संकलित
9. रिटुक्सिमैब जैसे मोनोक्लोनल एंटीबॉडीज के जैविकीय क्रियाविधि के लिए प्रथम डब्ल्यूएचओ संदर्भ अभिकर्मक एनआईबीएससी, यूके मार्च 2016 से to

मई 2016 तक

चिकित्सीय मोनोक्लोनल एंटीबॉडी प्रयोगशाला नमूने मूल्यांकन के अधीन
10. चिकित्सीय रूप से महत्वपूर्ण स्वदेशी एलर्जन उद्धरण (तिलचट्टा और पतंगा) के गुणवत्ता नियंत्रण के लिए तकनीकों और अभिकर्मकों का विकास

1. 1. डॉ. अचला प्रसाद, वैज्ञानिक-I

 

2. डॉ. एम.के. अग्रवाल

 

3. डॉ. दीपक तलवार 

एनआईबी में एलर्जन मानकीकरण पर कार्य जारी है एलर्जन परीक्षण प्रयोगशाला

कार्य प्रगति पर है

11. रिटुक्सिमैब औषध उत्पाद और औषध पदार्थ के लिए आईपी मोनोग्राफ के विकास के लिए विधि सत्यापन अध्ययन स्वदेशी विनिर्माता, आईपीसी और सीडीएससीओ मार्च से जुलाई 2015 तक चिकित्सीय मोनोक्लोनल एंटीबॉडी प्रयोगशाला जारी है

 

 

अभिलेखागार (2013-2014)

अद्यतनीकरण

 
परीक्षण प्रभार/शुल्क हेतु पुनरीक्षित दरें दिनांक 1/06/2016 से अनुमोदित एवं लागू

आईएसओ 15197: 2003 के अनुसार रक्त ग्लूकोज परीक्षण पट्टिका के जाँच/परीक्षण हेतु स्वीकृति मानदंड

 

परीक्षण हेतु निर्धारित समयावधि 

 

 

 

 



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