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National Institute of Biologicals

(राष्ट्रीय जैविक संस्थान)

Ministry of Health & Family Welfare, Government of India

स्वास्थ्य एवं परिवार कल्याण मंत्रालय,भारत सरकार
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मैनडेट

3.1 जैविक और इम्यूनोबायोलॉजिकल उत्पादों हेतु गुणवत्ता नियंत्रण परीक्षण प्रक्रियाओं के मानकों को विकसित और मान्यकरण करना


3.2 अन्य राष्ट्रीय/अंतरराष्ट्रीय संस्थानों के साथ संबंध विकसित करना और जैविको एवं इम्यूनोबायोलॉजिकल उत्पादों को ध्यान में रखते हुए उन्हें अंगीकार करने के लिए उनकी उपयुक्तता पर सलाह देते हुए विश्वव्यापी वैज्ञानिक अनुसंधान और तकनीकी विकास के साथ-साथ आगे बढ़ना।


3.3 परीक्षण और विनिर्माण इकाइयों सहित संबंधित संस्थानों के कर्मियों हेतु गुणवत्ता नियंत्रण में प्रशिक्षण सुविधाएं प्रदान करना


3.4 जैविकों और इम्यूनोबायोलॉजिकल के गुणवत्ता नियंत्रण एवं विनिर्माण की जरूरतों को पूरा करने के लिए समय-समय पर योग्य मानवशक्ति की उपलब्धता का आंकलन करना जिससे सरकार को उचित उपायों और देश में मौजूदा परीक्षण सुविधाओं के दायरे को उन्नयन करने पर सलाह दी जा सके।

 

3.4.1 भारत के हीमोविजिलेंस कार्यक्रम का कार्यान्वयन एवं समन्वय करना।

 

 खरीद हेतु 

 पुनरीक्षित शर्तें:

 

1. सीरा पैनल

 

2. राष्ट्रीय संदर्भ मानक

 


 
परीक्षण प्रभार/शुल्क हेतु पुनरीक्षित दरें दिनांक 1/06/2016 से अनुमोदित एवं लागू

आईएसओ 15197: 2003 के अनुसार रक्त ग्लूकोज परीक्षण पट्टिका के जाँच/परीक्षण हेतु स्वीकृति मानदंड

 

परीक्षण हेतु निर्धारित समयावधि 

 

 

 

उद्योग के लिए मार्गदर्शक दस्तावेज़: पुनः संयोजक जैव चिकित्सीय उत्पाद और चिकित्सकीय मोनोक्लोनल एंटीबॉडीज के शैल्फ जीवन में पूर्व अनुमोदन परिवर्तन के लिए समीक्षा और विशेषज्ञ राय के लिए स्थिरता आँकड़े और संबंधित दस्तावेजों को प्रस्तुत करना

 

 

समान जैविकों पर दिशानिर्देश: भारत में विपणन प्राधिकरण के लिए विनियामक आवश्यकताएं

टिप्पणी के लिए निर्धारित स्थान :

 

 

 

 

 

  प्रयोगशालाओं के टैब पर मार्गदर्शन दस्तावेज 

 



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