परिचय

रक्त उत्पाद प्रयोगशाला रक्त उत्पादों के गुणवत्ता नियंत्रण मूल्यांकन के लिए भारत सरकार द्वारा अधिसूचित केंद्रीय औषधि प्रयोगशाला (सी.डी.एल.) है। प्रयोगशाला में विभिन्न प्रकार के रक्त उत्पादों के परीक्षण के लिए आधारभूत संरचना एवं विशेषज्ञता प्राप्त है। भारत में विपणन किए जाने वाले प्लाज्मा व्युत्पन्न उत्पादों की गुणवत्ता सुनिश्चित करने के उद्देश्य से रक्त उत्पाद प्रयोगशाला की स्थापना की गई थी। जैविक चिकित्सा विज्ञान का स्वाभाविक रूप से जटिल और परिवर्तनशील होने के कारण उनकी उत्पादों की गुणवत्ता और सुरक्षा सुनिश्चित करने हेतु एहतियाती जांच आवश्यक है। वर्तमान में, रक्त उत्पाद प्रयोगशाला भारतीय फार्माकोपिया अथवा प्रासंगिक फार्माकोपिया अथवा अंतर्राष्ट्रीय मानदंडों में निर्धारित वैधानिक मानकों के अनुसार तेईस विभिन्न प्लाज्मा व्युत्पन्न जैविक उत्पादों का परीक्षण कर रही है। थ्रोम्बिन हेतु डब्ल्यूएचओ तृतीय अंतर्राष्ट्रीय मानक स्थापित करने के लिए प्रयोगशाला ने एनआईबीएससी, यूके द्वारा आयोजित एक अंतरराष्ट्रीय सहयोग अध्ययन में सफलतापूर्वक भाग लिया है। ईडीक्यूएम, फ्रांस द्वारा आयोजित विभिन्न अंतरराष्ट्रीय दक्षता परीक्षण अध्ययनों में प्रयोगशाला नियमित रूप से भाग लेती रहती है।.

सूचनाएं

प्रयोगशाला को राजपत्र संख्या 908ई, दिनांक 22 दिसंबर, 2014 द्वारा केंद्रीय औषधि प्रयोगशाला (सी.डी.एल.) के रूप में अधिसूचित किया गया था।

प्रत्यायन

प्रयोगशाला में गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली है जो एनएबीएल की प्रमाणपत्र संख्या टीसी-7725 के तहत रासायनिक/जैविक परीक्षणों के लिए आईएसओ/आईईसी 17025:2017 मानक के अनुसार रक्त उत्पादों के परीक्षण के लिए मान्यता प्राप्त है।.

बैच रिलीज परीक्षण

प्रयोगशाला ने राष्ट्रीय जैविक मानक और नियंत्रण संस्थान (एनआईबीएससी), यूके से प्राप्त अंतर्राष्ट्रीय संदर्भ मानकों का उपयोग करते हुए विभिन्न आन्तरिक संदर्भ मानक तैयार किए हैं जिनका उपयोग विभिन्न रक्त उत्पादों के गुणवत्ता नियंत्रण मूल्यांकन के लिए प्राथमिक/माध्यमिक अंतर्राष्ट्रीय संदर्भ मानकों के साथ किया जाता है। भारतीय फार्माकोपिया / यूरोपीय फार्माकोपिया / ब्रिटिश फार्माकोपिया / निर्माता के विनिर्देशों के अनुसार बैच रिलीज के लिए, परीक्षण किए जाते हैं।.

मोनोग्राफ

रक्त उत्पाद प्रयोगशाला राष्ट्रीय जैविक संस्थान (एनआईबी) ने भारतीय फार्माकोपिया में मौजूदा 9 रक्त उत्पाद मोनोग्राफ के संशोधन के लिए योगदान दिया।

प्रशिक्षण

रक्त उत्पाद प्रयोगशाला भारतीय प्लाज्मा उद्योग को सशक्त करने हेतु स्नातकोत्तर छात्रों और स्वदेशी निर्माताओं को राष्ट्रीय जैविक संस्थान, नोएडा द्वारा आयोजित राष्ट्रीय कौशल विकास एवं व्यावहारिक .