राष्ट्रीय जैविक संस्थान में आपका स्वागत है!

नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ बायोलॉजिकल (एनआईबी) की स्थापना 1992 में की गई थी। एनआईबी स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय (एमओएचएफडब्ल्यू), भारत सरकार के प्रशासनिक नियंत्रण के तहत एक सर्वोच्च स्वायत्त संस्थान है। यह संस्थान ए -32, सेक्टर -62, नोएडा, उत्तर प्रदेश में 74,000 वर्ग मीटर के क्षेत्र में स्थित है।

संस्थान गुणवत्ता नियंत्रण के प्राथमिक वैधानिक कार्य का प्रदर्शन कर रहा है उदा। इंसुलिन, एरिथ्रोपोइटिन, रक्त उत्पाद, नैदानिक किट जैसे। ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट 1940 और नियम 1945 के प्रावधानों के अनुसार समय-समय पर कैंसर के उपचार आदि में इस्तेमाल होने वाले एचआईवी, एचबीवी, एचसीवी, चिकित्सीय मोनोक्लोनल एंटीबॉडीज जैसे ट्रास्टुज़ुमैब और रिटक्सिमैब। संस्थान को इन वैधानिक प्रावधानों के तहत केंद्रीय औषधि प्रयोगशाला और केंद्रीय चिकित्सा उपकरण परीक्षण प्रयोगशाला अधिसूचित किया जाता है। जैविक उत्पादों का परीक्षण एनआईबी प्रयोगशालाओं में भारतीय फार्माकोपिया या प्रासंगिक फार्माकोपिया या अंतर्राष्ट्रीय मानदंडों में निर्धारित वैधानिक मानकों के अनुसार किया जाता है। प्रयोगशालाओं को एनएबीएल द्वारा परिभाषित दायरे के अनुसार भी मान्यता प्राप्त है।
संस्थान को आईएसओ / आईईसी 17025: 2017 के लिए मान्यता प्राप्त एनबीएल जैविक उत्पादों में जैविक परीक्षण और रासायनिक परीक्षण के अनुशासन के लिए परिभाषित गुंजाइश के अनुसार है।

एनआईबी के कुछ वैज्ञानिकों को सांविधिक मानदंडों के अनुसार जैविक उत्पादों के लिए सरकारी विश्लेषकों और चिकित्सा उपकरण परीक्षण अधिकारियों के रूप में अधिसूचित किया गया है।

संस्थान के वैज्ञानिक अपने कर्तव्य के प्रति प्रतिबद्ध हैं और अनिवार्य रूप से जनादेश और कार्यों का पालन करते हैं। उनमें से कुछ इस प्रकार हैं:

(i) जैविक और जैव-चिकित्सीय उत्पादों की गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए, दोनों आयातित और निर्मित स्वदेशी रूप से भारतीय बाजार में आगे बढ़ रहे हैं।
(ii) भारतीय फार्माकोपिया में जैविक उत्पादों को शामिल करने के लिए विशिष्टताओं को अंतिम रूप देने में योगदान करने के लिए।
(iii) जैविक उत्पादों के लिए राष्ट्रीय संदर्भ मानक तैयार करना।
(iv)जैविक उत्पादों और हेमोविजीलैंस कार्यक्रम की गुणवत्ता नियंत्रण के क्षेत्र में सार्वजनिक और निजी क्षेत्रों में तकनीकी कर्मियों को प्रशिक्षित करने के लिए।
(v) प्रौद्योगिकियों को उन्नत करने और जैविक और जैव-चिकित्सीय उत्पादों के गुणवत्ता मूल्यांकन के क्षेत्र में किए गए वैज्ञानिक विकास को बनाए रखने के लिए अन्य राष्ट्रीय और अंतर्राष्ट्रीय वैज्ञानिक संस्थानों / संगठनों के साथ सहयोग करना।
(vi) सीडीएससीओ के अधिकारियों के साथ जैविक उत्पादों के विनिर्माण परिसर के संयुक्त निरीक्षण के दौरान तकनीकी विशेषज्ञता का विस्तार करने के लिए।
(vii) सुरक्षित रक्त आधान प्रथाओं को बढ़ावा देने के लिए भारत के हेमोविजीलैंस कार्यक्रम को लागू करना।

फरवरी, 2006 में निर्मित संस्थान की प्रयोगशाला और पशु सदन की सुविधा में जैविक और जैव-चिकित्सीय उत्पादों के परीक्षण के लिए आधुनिक वैज्ञानिक उपकरणों से लैस 42 जैव सुरक्षा स्तर (बीएसएल) -2 प्रयोगशालाएँ हैं। 20 वॉक-इन-कोल्ड रूम और 03 वॉक-इन-डीप फ्रीजर (-20oC), और 64 बायो-सेफ्टी कैबिनेट हैं। सभी उपकरण वार्षिक रखरखाव अनुबंध (एएमसी) या व्यापक रखरखाव अनुबंध (सीएमसी) के तहत हैं और नियमित रूप से एक एनएबीएल मान्यता प्राप्त अंशांकन प्रयोगशाला द्वारा कैलिब्रेट किए जाते हैं।

संस्थान द्वारा वेतन, रखरखाव, अभिकर्मकों की खरीद, रसायन, वैज्ञानिक उपकरण आदि पर खर्च, स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय, भारत सरकार द्वारा दिए गए अनुदान से मिलता है। जैविक परीक्षण से उत्पन्न राजस्व भारत सरकार के स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय के समेकित कोष में जमा किया जाता है।

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