प्रतिरोधी नैदानिक किट एवं आणविक नैदानिक तथा रक्त अभिकर्मक प्रयोगशाला राष्ट्रीय जैविक संस्थान, नोएड़ा को भारत सरकार द्वारा राजपत्र क्र. एस.ओ.2237, दिनांक 01 जून 2018 के द्वारा मानव प्रतिरोधी नैदानिक विषाणु, हेपेटाइटस बी सर्फिस एंटीजन एंव हेपाटाइटिस सी विषाणु के इन - विट्रो हेतु केन्द्रीय मेडिकल उपकरण परीक्षण प्रयोगशाला (सीएमडीटीएल) में अधिसूचित किया गया है।

संस्थान की प्रतिरोधी नैदानिक किट एवं आणविक नैदानिक प्रयोगशाला एचआइवी, एचसीवी, एचबीएसएजी एवं सिफलिस इन - विट्रो नैदानिक एसैस के गुणवत्ता नियंत्रण हेतु विश्व स्वास्थ्य संगठन का सहयोगी केन्द्र है और इन - विट्रो नैदानिक के लिए विश्व स्वास्थ्य संगठन योग्यता - पूर्व कार्यक्रम का सहायक प्रकोष्ठ है।

प्रतिरोधी नैदानिक किट एवं आणविक नैदानिक प्रयोगशाला मानव प्रतिरोधी न्यूनता विषाणु एचआइवी हेपेटाइटिस बी विषाणु एवं हेपेटाइट सी विषाणु के लिए एचसीवी, एचबीएसएजी एवं सिफलिस तथा आणविक नैदानिक परीक्षण किटों रक्तदाता हेतु स्वदेशी विनिर्माताओं एवं आयातित किटों अर्थात् रेपिड, ईएलआइएसए, पुष्टिकारी, सीएलआइए एवं ईएलएफए किटों का गुणवत्ता नियंत्रण परीक्षण कर रहा है। इन किटों को केन्द्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) और उनके कार्यालयों, एनएसीओ के प्रापण प्रभाग एवं अनेक सरकारी एजेंसियों से अग्रेषित किए जाते है।

प्रयोगशाला के पास गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली उपलब्ध है जो एचआइवी-एबी, एचसीवी-एबी, एचबीएसएजी एवं सिफलिस सेरोलॉजी के लिए मानक आइएसओ/आईसी 17025 : 2005 के अनुसार एनएबीएल प्रत्यायित है। यह स्वदेशी विनिर्माताओं को नियमित तौर पर एचआइबी-एबी, एचसीबी-एबी, एचबीएसए-जी एवं सिफलिसों के प्लाज्मा पैनलों की आपूर्ति करता है जिससे स्वदेशी विनिर्माताओं के किटों की गुणवत्ता सशक्त की जाती है।

प्रयोगशाला 2009 से एनपीएल, आस्ट्रेलिया द्वारा आयोजित सेरोलॉजी हेतु पीटी/ईक्यूएएस में नियमित तौर पर सहभागिता कर रही है और वर्ष की प्रत्येक तिमाही में सफलतापूर्वक 100% परिणाम अर्जित कर रहा है। इस प्रकार, एनपीएल, आस्ट्रेलिया से एचबीवी, डीएनए वायरल लोड, एचसीवी आरएनए मात्रात्मक और वायरल लोड, एचआइवी-1 आरएनए वायरल लोड एवं मल्टीमार्कर रक्त स्क्रीनिंग एनएटी के न्यूक्लिक एसिड परीक्षण (एनएटी) के लिए ईक्यूएएस हेतु नामांकित किया गया है।

संस्थान, राष्ट्रीय एड्स नियंत्रण संगठन (एनएसीओ) भारत की राष्ट्रीय संदर्भ प्रयोगशाला (एनआरएल) है और अपने दो राज्यों, उत्तर प्रदेश एवं उत्तराखंड को एचआइवी परीक्षण के सशक्तिकरण हेतु मॉनिटर कर रहा है।